共24個(gè)品種 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息,進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng),滿足兒科臨床用藥需求,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家藥監(jiān)局,通過(guò)組織專(zhuān)家遴選、社會(huì)公示等,研究制定《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。第四批清單有24個(gè)品種,涉及30個(gè)品規(guī)、9種劑型,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
主要有四個(gè)特點(diǎn):一是突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國(guó)內(nèi)暫無(wú)通用名上市,有助于填補(bǔ)國(guó)內(nèi)用藥空白;二是貼近兒童用藥特點(diǎn)。多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型,且同品種下規(guī)格更為豐富,能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;三是關(guān)注罕見(jiàn)病患者群體。經(jīng)多部門(mén)組織專(zhuān)家遴選論證,聽(tīng)取臨床一線意見(jiàn),遴選藥品中包括了部分罕見(jiàn)病用藥;四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性。清單遴選過(guò)程中,通過(guò)數(shù)據(jù)分析和專(zhuān)家論證等方式綜合評(píng)估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場(chǎng)空間。
為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的順利實(shí)施,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局建立跨部門(mén)信息共享、溝通會(huì)商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,分別按職責(zé)和鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品政策要求,推進(jìn)鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用、報(bào)銷(xiāo)等配套政策銜接協(xié)同。
科技部門(mén)加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的科研扶持力度,引導(dǎo)提升我國(guó)兒童藥品研發(fā)綜合水平。工業(yè)信息化部門(mén)鼓勵(lì)兒童藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),支持兒童藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。衛(wèi)生健康部門(mén)加強(qiáng)鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的科研項(xiàng)目扶持和合理使用指導(dǎo),優(yōu)先考慮納入國(guó)家基本藥物目錄。醫(yī)療保障部門(mén)優(yōu)先將鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。
版權(quán)聲明:凡注明“來(lái)源:中國(guó)西藏網(wǎng)”或“中國(guó)西藏網(wǎng)文”的所有作品,版權(quán)歸高原(北京)文化傳播有限公司。任何媒體轉(zhuǎn)載、摘編、引用,須注明來(lái)源中國(guó)西藏網(wǎng)和署著作者名,否則將追究相關(guān)法律責(zé)任。
- 我們,準(zhǔn)備好了——寫(xiě)在杭州亞運(yùn)會(huì)倒計(jì)時(shí)30天之際
- 中國(guó)空間站太空栽培喜獲豐收 收獲階段性應(yīng)用成果
- 亞運(yùn)會(huì)場(chǎng)館已全部完成賽事功能驗(yàn)收 全面進(jìn)入賽前準(zhǔn)備階段
- 杭州推出亞運(yùn)數(shù)字專(zhuān)用車(chē)道 數(shù)字化技術(shù)助力賽時(shí)出行保障
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:加大對(duì)海洋水產(chǎn)品核污染風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)力度
- 杭州亞運(yùn)會(huì)各項(xiàng)籌備工作進(jìn)入最后沖刺階段 保障工作基本就緒
- 亞運(yùn)會(huì)、亞殘運(yùn)會(huì)志愿服務(wù)工作全面轉(zhuǎn)向沖刺賽時(shí)志愿服務(wù)階段
- 司法部:2022年全國(guó)共辦理法律援助案件137萬(wàn)余件
- 杭州亞運(yùn)會(huì)火炬?zhèn)鬟f將于9月8日啟動(dòng)
- 亞運(yùn)會(huì)臨近 各賽事舉辦城市以嶄新形象營(yíng)造亞運(yùn)氛圍