嚴禁先藥后方、AI開方 互聯網診療迎來強監(jiān)管
嚴禁先藥后方、AI開方——
互聯網診療迎來強監(jiān)管
本報記者 吳佳佳
身體不適時,先上網查詢病因、進行網絡問診……近年來,隨著互聯網技術的發(fā)展,傳統(tǒng)就醫(yī)模式悄然改變,互聯網醫(yī)療規(guī)模迅速擴大。然而線上服務在讓患者看病越來越便利的同時也出現了先藥后方、AI開處方等亂象,不僅影響患者就醫(yī)體驗,還可能耽誤病情。
日前,由國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室聯合制定的《互聯網診療監(jiān)管細則(試行)》公布。相關專家在接受記者采訪時表示,針對互聯網診療中處方審核、隱私保護、診療質控等社會關注點,細則作出了明確規(guī)定,劃定了行業(yè)發(fā)展的規(guī)范和底線,將促使互聯網診療行業(yè)告別“野蠻生長”,進入高質量發(fā)展新階段。
細化監(jiān)管要求
2018年,國務院辦公廳印發(fā)《關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,互聯網診療出現規(guī)模性增長。至2021年底,全國互聯網醫(yī)院已達1700多家。為了規(guī)范互聯網診療行為,近年來,國家相繼出臺了《互聯網診療管理辦法(試行)》《互聯網醫(yī)院管理辦法(試行)》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》等文件,此次公布的細則在3個文件的基礎上,針對互聯網診療的醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等多個方面提出了更為細化的監(jiān)管要求。
“細則進一步厘清了互聯網診療的邊界,明確了互聯網醫(yī)院的建設方向及診療行為的尺度?!眹疫h程醫(yī)療與互聯網醫(yī)學中心主任、中日友好醫(yī)院發(fā)展辦公室主任盧清君認為,衛(wèi)生監(jiān)管部門有標準規(guī)范可依,醫(yī)療機構線上線下管理一體化的舉措更明晰,互聯網醫(yī)院在依法合規(guī)執(zhí)業(yè)過程中也有了更細致的工作指南,為互聯網診療整體建設發(fā)展提供了清晰的路徑,有利于形成社會共享、共建、共治的監(jiān)管機制。
“目前,互聯網診療已成為醫(yī)療環(huán)節(jié)密不可分的一部分,因此,加強同質化的管理和運作勢在必行。”國家心血管病中心副主任、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院副院長趙韡說,細則針對互聯網診療的一些關鍵流程進行了梳理,按照不同角色、環(huán)節(jié),對整個互聯網診療流程進行指導和優(yōu)化。從診療前期準備、診療過程到診療后的監(jiān)管,把整個診療流程全部打通,有助于醫(yī)療機構開展相應的管理與建設,推動互聯網診療高質量發(fā)展。
明確責任主體
互聯網診療突破時空限制,大大簡化就醫(yī)流程。然而,在其快速發(fā)展的過程中,也存在個別不規(guī)范行為,給患者生命安全帶來風險。細則把醫(yī)療質量和安全放在首位,規(guī)范互聯網診療行為。
細則規(guī)定,處方應由接診醫(yī)師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。細則還規(guī)定,醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯網診療的人員進行監(jiān)管。
“明確主體責任、高質量監(jiān)管是細則強調的重點。”好大夫在線CEO王航認為,相比以往線下診療,線上診療通過網絡平臺連接醫(yī)師和患者,沒有醫(yī)院和科室作為載體,辨別醫(yī)師資質相對困難。細則充分強調了醫(yī)療機構對于醫(yī)務人員的責任,明確了醫(yī)療機構的主體責任,確保機構核實醫(yī)師身份、保證醫(yī)師本人接診、確保醫(yī)師的培訓考核等,有助于推動業(yè)務規(guī)范運營發(fā)展。“互聯網診療行業(yè)與醫(yī)生的關系被厘清后,不僅可以使平臺管理能力得到大幅提升,同時也可以推動醫(yī)生提升線上服務質量的意識。”王航強調,未來在互聯網診療平臺上,醫(yī)生比拼的將是業(yè)務能力、服務水平和患者滿意度。
醫(yī)聯創(chuàng)始人、CEO王仕銳認為:“互聯網診療的本質依然是醫(yī)療服務,無論是線下診療還是線上診療,醫(yī)療質量和患者安全永遠是第一位的?!奔殑t以促進互聯網診療健康發(fā)展為總體目標,強調要依托實體醫(yī)療機構,線上線下一體化管理,保障互聯網診療全流程的服務質量與安全,這將促進行業(yè)加強對質量與安全的重視,在為患者提供專業(yè)、有效的醫(yī)療服務方面進一步發(fā)揮作用。行業(yè)或將展開新一輪高質量發(fā)展的角逐,為注重“嚴肅醫(yī)療”的企業(yè)騰挪出更多空間。
規(guī)范平臺發(fā)展
互聯網診療以互聯網為載體,將其優(yōu)勢引入診療服務,有效整合醫(yī)療資源,改善患者就醫(yī)體驗,是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài)。此次細則的發(fā)布與此前的行業(yè)利好政策一脈相承,凸顯了對互聯網診療企業(yè)可持續(xù)規(guī)范發(fā)展的支持,也體現了對數字經濟新業(yè)態(tài)的促進。
“細則的核心是治理行業(yè)亂象,不讓其野蠻發(fā)展。這對于合規(guī)提供在線問診醫(yī)療服務的平臺來說是一種利好?!倍∠銏@創(chuàng)始人兼董事長李天天認為,細則在鼓勵行業(yè)發(fā)展的同時進行有效監(jiān)管、規(guī)避風險,體現了法律剛性和可操作性的平衡??梢灶A見的是,未來具備互聯網醫(yī)療基礎設施及相關的技術能力、運營管理經驗將成為合規(guī)運營的重要前提,長期利好具備“線上+線下”一體化服務能力的頭部平臺,“散亂小”將逐步被出清。
“細則強調了線上線下醫(yī)療服務的 ‘同質化’,這意味著今后互聯網診療行為與線下診療行為具有同等的效力,也有助于推動完善符合互聯網診療服務特點的價格和醫(yī)保政策?!蔽⑨t(yī)創(chuàng)始人、董事長兼CEO廖杰遠介紹,細則要求互聯網上發(fā)生的診療、質控、監(jiān)督、投訴、數據共享等行為必須依托實體醫(yī)療機構進行,同時,互聯網醫(yī)院需按規(guī)定日期進行校驗,設置專門部門管理醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等。這些或許將大幅度提高互聯網醫(yī)院建設、運營及維持成本,但必定將引導行業(yè)向規(guī)范化方向發(fā)展,有利于推動互聯網診療服務贏得醫(yī)保的規(guī)?;徺I,從而推動互聯網診療向整合型醫(yī)療服務體系發(fā)展,市場容量有望進一步擴大。
業(yè)內人士普遍認為,“互聯網+醫(yī)療健康”有效整合了醫(yī)療資源,改善了患者就醫(yī)體驗,具有較大發(fā)展?jié)摿?。此次針對性、可操作性很強的舉措的出臺,為互聯網診療發(fā)展指明了方向。期待相關部門進一步筑牢制度堤壩、出臺有效措施,促進互聯網診療健康有序發(fā)展,更好滿足人民群眾健康需求。
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