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國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)成立

發(fā)布時間:2024-02-23 11:18:00來源: 科技日報

  國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)成立

  專家表示消滅脊灰需要世界各國形成合力

  ◎本報記者 張佳星

  2月21日,記者從國家衛(wèi)生健康委獲悉,國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局等三部門近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)的通知》(以下簡稱《通知》),共同成立國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu),統(tǒng)籌推動我國必需脊灰病毒設(shè)施的認(rèn)證工作,并按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

  脊髓灰質(zhì)炎由脊灰病毒引起,俗稱小兒麻痹癥。2000年起,我國持續(xù)保持無脊灰狀態(tài),為什么仍需成立監(jiān)管機構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)管,同時對必需設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證?科技日報記者就此采訪了相關(guān)專家。

  消滅脊灰仍有“最后一公里”

  自1988年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動以來,全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了99.99%以上?!澳壳叭澜缰挥邪突固购桶⒏缓箖蓚€國家還有脊灰野病毒株的本土流行?!敝袊飮H合作部國際組織事務(wù)資深顧問左樹巖告訴記者,在消滅脊灰的“最后一公里”過程中,中國派駐多名專家奔赴相關(guān)國家,支持開展強化免疫工作,并向相關(guān)國家供應(yīng)疫苗。

  “除了野毒株的傳播,脊灰病毒還存在其他的傳播風(fēng)險?!弊髽鋷r介紹,例如脊灰減毒活疫苗如果在免疫接種率低的人群、免疫缺陷的人群中使用,可能會出現(xiàn)病毒毒力返祖現(xiàn)象,導(dǎo)致麻痹病例。脊灰病毒有一個特點,即大多數(shù)人群感染病毒并不會發(fā)病,但這些被感染人群仍可能造成潛在傳播。

  此外,要徹底消滅脊灰病毒,必須“扎牢”每一個可能泄漏病毒的出口。左樹巖說,隨著脊灰病毒在自然界的消失,病毒泄漏可能造成病毒在人群中重新傳播的嚴(yán)重后果。為避免毒株保存機構(gòu)發(fā)生可能的泄漏風(fēng)險,需要對毒株保存進(jìn)行登記造冊和封存,從而真正實現(xiàn)消滅脊灰病毒。

  為此,第71屆世界衛(wèi)生大會形成脊灰病毒封存決議?!笆澜缧l(wèi)生大會上通過的決議需要得到所有192個成員國認(rèn)可,決議內(nèi)容需要所有成員國共同踐行。”左樹巖表示,這是人類為消滅脊灰病毒所做的共同努力。

  不讓脊灰病毒“乘虛而入”

  那么,為什么要保存病毒及感染性材料,涉及哪些機構(gòu)呢?

  “病毒目前仍存在,為了避免其‘死灰復(fù)燃’,研究機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、檢驗檢定機構(gòu)都需要利用相關(guān)毒株完成傳染病防控職能。此外,病原體的毒種也需要進(jìn)行保藏,以防患于未然?!弊髽鋷r解釋,例如,企業(yè)需要毒株生產(chǎn)疫苗,研究機構(gòu)、檢定機構(gòu)需要毒株進(jìn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究和使用等。

  《通知》提到,國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu)具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機構(gòu)工作規(guī)則制定、組織摸排,并更新潛在的脊灰病毒設(shè)施清單,組織有關(guān)專家成立評審組對脊灰病毒設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證。

  “目前看來,監(jiān)管機構(gòu)會對有意愿繼續(xù)保存和使用脊灰病毒并且承載國家關(guān)鍵職能的單位進(jìn)行組織、摸排和更新其脊灰病毒封存情況?!弊髽鋷r介紹,將對預(yù)期要保存脊灰病毒的機構(gòu)開展評估,判斷哪些機構(gòu)具備繼續(xù)保存和使用脊灰病毒的條件,并判斷相關(guān)機構(gòu)是否有能力執(zhí)行脊灰病毒封存認(rèn)證的要求。只有符合脊灰病毒封存條件的機構(gòu),國家才會對其列入清單。

  與此同時,列入清單的脊灰病毒設(shè)施需要接受國家的監(jiān)督和檢查。“相關(guān)材料和要求必須符合全球封存標(biāo)準(zhǔn),其中包括設(shè)備、人力資源、風(fēng)險控制措施等各個方面?!弊髽鋷r說,相關(guān)生物風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)包含14個要素,全部要素達(dá)標(biāo)意味著可以將脊灰病毒擴散的風(fēng)險控制到最小。

  據(jù)悉,監(jiān)督檢查的內(nèi)容還包括對保藏毒株使用的監(jiān)管。例如,生產(chǎn)企業(yè)要使用毒株、科研單位要研究毒株等,都必須嚴(yán)格按照規(guī)范和要求進(jìn)行操作,把泄漏的風(fēng)險降到最低。

  “消滅脊灰不是一個國家的行動,而是全球行動,需要世界各國形成合力。”左樹巖認(rèn)為,免疫屏障的每一個缺口都可能導(dǎo)致病毒“乘虛而入”。從計劃免疫到擴大免疫規(guī)劃,中國始終積極參與全球消滅脊灰行動。

  此次成立的國家脊灰病毒封存監(jiān)管機構(gòu),其職責(zé)還包括與世界衛(wèi)生組織保持聯(lián)絡(luò)溝通?!芭c世界衛(wèi)生組織相應(yīng)專家進(jìn)行對接,從國家層面嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)要求,是中國對消滅脊灰承諾的切實踐行,體現(xiàn)了阻斷傳染性疾病的中國擔(dān)當(dāng)?!弊髽鋷r說。(科技日報)

(責(zé)編:陳濛濛)

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