天津出臺實施方案全面加強藥監(jiān)能力建設
記者昨天從市藥監(jiān)局獲悉,為進一步加強天津藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設,更好保護和促進人民群眾身體健康,我市日前出臺《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。
《實施方案》將深化審評審批制度改革,持續(xù)推進監(jiān)管創(chuàng)新,加強監(jiān)管隊伍建設,按照高質(zhì)量發(fā)展要求,加快建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系,進一步提升藥品監(jiān)管工作科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平?!秾嵤┓桨浮访鞔_四個方面21項重點任務。
在健全完善藥品監(jiān)管體系方面,天津將完善法規(guī)制度體系,打造綜合監(jiān)管網(wǎng)絡,開展市藥監(jiān)局派駐片區(qū)藥品監(jiān)管機構建設,打造藥品監(jiān)管“天津模式”,同時建立健全市、區(qū)、街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡,形成橫向到邊、縱向到底、全市一體聯(lián)動的網(wǎng)格化監(jiān)管格局。
在加快藥品監(jiān)管能力提升方面,天津將加強職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設,并完善稽查辦案機制,同時強化檢驗檢測技術支撐,實現(xiàn)對外科植入物和物理治療領域醫(yī)療器械品種檢測100%全覆蓋,對我市批準的醫(yī)療器械品種檢測覆蓋率達85%以上。
在防范化解安全風險方面,天津將提升藥物警戒水平,提高監(jiān)督抽檢能力、風險分析能力,以及應急處置能力,同時深化全生命周期數(shù)字化管理,構建天津市藥監(jiān)數(shù)據(jù)平臺,建立藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)管理機制。
在推動藥品監(jiān)管高質(zhì)量發(fā)展方面,天津還將提升標準管理水平,加強監(jiān)管科學研究和區(qū)域間協(xié)作交流,促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和生物制品發(fā)展,并提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”應用服務水平。(記者 蘇曉梅)
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