一個與時間賽跑的試劑盒──探訪我市首家新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)
“3月13日,新冠抗原檢測試劑盒獲得國家藥監(jiān)局批準上市后,生產(chǎn)線全部開動,機器滿負荷運行,我們還在努力增大產(chǎn)能?!碧旖虿W賽斯生物科技股份有限公司董事長欒大偉最近忙得不可開交,每天休息不到4個小時?!懊α艘煌砩希?6日凌晨,我們把包括抗原檢測試劑盒在內的一批防疫物資連夜送往吉林省,期望能為疫情防控多出點力?!?/p>
新冠抗原檢測試劑盒是博奧賽斯的拳頭產(chǎn)品。截至18日,國家藥監(jiān)局批準了17家企業(yè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品的注冊申請,其中,博奧賽斯是天津唯一一家榜上有名的企業(yè)。集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)博奧賽斯,是工信部認定的第一批重點“專精特新”企業(yè)。從2010年成立以來,博奧賽斯堅持科學研究和臨床應用緊密結合,著力攻克生物醫(yī)療領域“卡脖子”技術瓶頸?!爸挥姓莆蘸诵募夹g,企業(yè)才有發(fā)展壯大的希望。目前,我們已獲得數(shù)百項專利,在應用領域也有100余項產(chǎn)品通過嚴苛的臨床實驗,并取得國家藥監(jiān)局的注冊證?!闭劦轿磥戆l(fā)展,欒大偉信心十足。
對于企業(yè)來說,實力是最堅定的信心和勇氣。在新冠抗原檢測試劑盒的研發(fā)過程中,如何平衡產(chǎn)品的靈敏度和特異性,是博奧賽斯科研團隊需要攻克的難關之一。欒大偉解釋,用產(chǎn)品診斷某種疾病時,敏感性是指不漏診幾率的大小,而特異性是指不誤診幾率的大小。如果提高診斷的敏感性,必然降低其診斷的特異性,“換句話說,減少漏診必然增加誤診。兩年的時間,我們做了大量的交叉驗證,盡可能同所有已知的呼吸道病毒進行交叉研究,保證抗原檢測試劑不僅具有非常高的靈敏度,還不會‘犧牲’產(chǎn)品的特異性??偠灾?,大大提高了產(chǎn)品檢測的準確率?!?/p>
小小試劑盒,從研發(fā)到獲批上市,博奧賽斯的科研團隊依靠著持之以恒的毅力,在與時間賽跑?!耙咔榫褪敲?,刻不容緩。為了加快產(chǎn)品研發(fā)進度,科研團隊的核心成員近兩年吃住都在公司,在我們的辦公室、會議室,隨處擺放著行軍床?!闭勂鹨酝膴^斗歷程,欒大偉感觸頗深,為了能早日戰(zhàn)勝疫情,大家處于超負荷的工作狀態(tài),但都義無反顧,沒有一個人喊苦喊累,內心都凝聚著一股眾志成城、團結協(xié)作的強大精神動力。“吃住都在企業(yè),企業(yè)就是家,在家里穿著就隨便一些。您看我,基本上沒有任何的形象可言,感覺要多邋遢就有多邋遢?!睓璐髠ゴ蛉さ?。
“多場景靈活應用”“15分鐘快速自測”……新冠抗原檢測試劑盒一上市,便因其便利性廣受關注。在欒大偉看來,這種新檢測方法不僅體現(xiàn)了疫情防控中市民從“積極配合”向“主動參與”的轉變,還讓防疫關口前移,有助于實現(xiàn)精準化防控。欒大偉表示,當前的檢測模式是“抗原篩查、核酸診斷”,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù),抗原檢測作為補充手段,可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力。
企業(yè)茁壯成長,需要肥沃的土壤。作為一家“專精特新”企業(yè),為什么選擇把家“安”在天津東麗經(jīng)濟開發(fā)區(qū)?欒大偉坦言,天津的營商環(huán)境越來越好了。近年來,東麗區(qū)優(yōu)化項目審批流程,設立企業(yè)保姆和代辦員制度,加大對企業(yè)的走訪服務力度,讓企業(yè)辦事更順、收獲更多、發(fā)展更好。“企業(yè)列出問題清單,相關部門派專人對接解決,企業(yè)沒了后顧之憂,全心全意搞發(fā)展,這服務沒得說?!保ㄓ浾?劉國棟)
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