京產(chǎn)新一代新冠疫苗即將投放 將隨時調(diào)整灌裝生產(chǎn)線保障接種需求
2023年開年之初,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再傳捷報。8日,神州細胞工程有限公司召開成果發(fā)布會,宣布其最新研發(fā)的新冠重組蛋白2價疫苗正開足馬力生產(chǎn),很快將投放到全國各地的接種點,為人們提供新冠疫苗接種的新選擇。
在北京經(jīng)開區(qū)科創(chuàng)七街31號占地50畝的院子里,布局著神州細胞工程有限公司藥物研發(fā)實驗室和生產(chǎn)車間。最新投用的兩條疫苗灌裝線24小時不間斷運轉(zhuǎn),以滿足2價重組蛋白廣譜新冠疫苗(SCTV01C)的上市投放需求。
神州細胞董事長兼總經(jīng)理謝良志介紹,針對新冠病毒變異快,以原始毒株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題,公司自主研發(fā)了新一代2價變異株重組蛋白疫苗,活性成分分別包含兩種世衛(wèi)組織認定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原。
據(jù)悉,神州細胞的SCTV01C疫苗于2021年11月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急批準進行臨床試驗,在境內(nèi)外開展的多項臨床研究顯示,其與滅活苗接種后的安全性相似,并展示出廣譜交叉保護優(yōu)勢和對未來可能出現(xiàn)的新變異株的防感染潛力。上月中旬,國務(wù)院應(yīng)對新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》,神州細胞重組新冠病毒2價S三聚體蛋白疫苗獲得推薦?!癝CTV01C疫苗室溫可穩(wěn)定存放6個月以上,相比于需要零下70℃或零下20℃儲存和運輸?shù)囊呙缬酗@著的成本優(yōu)勢和便捷優(yōu)勢,便于運輸?shù)睫r(nóng)村以及欠發(fā)達地區(qū)和國家。”謝良志表示,2價重組蛋白廣譜新冠疫苗使用更優(yōu)的佐劑,不良反應(yīng)發(fā)生率較低且便于儲存運輸。
市民何時能打上北京自主研發(fā)的2價重組蛋白廣譜新冠疫苗?謝良志回應(yīng),預(yù)計相關(guān)部門近期會陸續(xù)開始采購環(huán)節(jié),很快將推送到各地進行接種。公司已經(jīng)做好充足準備,會隨時根據(jù)需求來調(diào)整灌裝生產(chǎn)線。
神州細胞在著手研發(fā)新冠疫苗之初,就選擇最拿手的重組蛋白作為技術(shù)路線。除了即將進入接種點的2價疫苗,其研發(fā)的重組新冠病毒4價S三聚體蛋白疫苗(SCTV01E)也在國內(nèi)獲得了臨床批件。
成果發(fā)布會上,上藥科園信海醫(yī)藥有限公司與神州細胞進行了合作簽約。上藥科園將代理神州細胞新冠疫苗大部分省市的銷售,讓更多居民及早接種到這款廣譜高效的新冠疫苗。
近年來,北京經(jīng)開區(qū)緊抓北京生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇,2021年產(chǎn)值占到全市生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的50%以上。目前,經(jīng)開區(qū)內(nèi)已聚集3500多家生物醫(yī)藥企業(yè),形成涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的近乎完整產(chǎn)業(yè)鏈。復(fù)工復(fù)產(chǎn)后,這些醫(yī)藥健康企業(yè)正瞄準一季度開門紅的目標全力沖刺。
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