天壇醫(yī)院亮出腦血管病治療“中國(guó)方案”
同一個(gè)學(xué)科的3個(gè)研究團(tuán)隊(duì)成果分別登上《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀》《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》3本國(guó)際頂級(jí)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊;在國(guó)際卒中大會(huì)上亮出4項(xiàng)重磅研究進(jìn)展,而這場(chǎng)代表著相關(guān)領(lǐng)域臨床研究世界最高水平的大會(huì)一共只發(fā)布了24項(xiàng)全球“突破性進(jìn)展”……2月,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的臨床研究成果“井噴式”爆發(fā),獲得國(guó)內(nèi)國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。
10年前,也是2月,該院院長(zhǎng)王擁軍在國(guó)際卒中大會(huì)上宣布“非致殘性缺血性腦血管病短程聯(lián)合抗血小板治療”(CHANCE)研究結(jié)果,讓國(guó)際醫(yī)學(xué)界首次認(rèn)可了中國(guó)的臨床治療方案。
10年,從“缺席”到“跟跑”,再到“并肩跑”,直到今天,“中國(guó)方案”改寫國(guó)際臨床指南、引領(lǐng)學(xué)科研究方向。在腦血管病領(lǐng)域,中國(guó)臨床醫(yī)生用智慧和汗水,從站上世界舞臺(tái)一步步走到“C位”。正向研究型醫(yī)院轉(zhuǎn)型的天壇醫(yī)院里,一套臨床科研的“中國(guó)模式”日漸完善。
“中國(guó)網(wǎng)”改寫世界指南
2023國(guó)際卒中大會(huì)上,來(lái)自全球的多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)公布了24項(xiàng)突破性研究進(jìn)展。其中,TRACE-2研究(比較替奈普酶與阿替普酶在急性缺血性腦血管事件中應(yīng)用的3期、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照、非劣勢(shì)試驗(yàn))、INSURE研究(吲哚布芬對(duì)比阿司匹林治療急性缺血性卒中研究)、CATIS-2研究(中國(guó)急性缺血性腦卒中降壓試驗(yàn)Ⅱ)、ANGEL-ASPECT研究(大梗死核心的前循環(huán)大血管閉塞患者血管內(nèi)治療研究)4項(xiàng)來(lái)自天壇醫(yī)院。
驕人的成績(jī),在全球腦血管病研究領(lǐng)域和國(guó)際卒中大會(huì)歷史上絕無(wú)僅有。
“大會(huì)發(fā)言剛結(jié)束,我惦記的第一件事是將感謝信發(fā)給所有參與試驗(yàn)的分中心。”王擁軍說(shuō),所有人的全力以赴,才能確保試驗(yàn)順利進(jìn)行、得到準(zhǔn)確結(jié)論。
以TRACE-2研究為例,由天壇醫(yī)院牽頭,全國(guó)53家醫(yī)院參與。大家都是中國(guó)腦血管病臨床試驗(yàn)網(wǎng)的成員。這張網(wǎng)是全球最大的由臨床醫(yī)院組成的科研協(xié)作平臺(tái),已吸引超2000家國(guó)內(nèi)醫(yī)院加入。
“平臺(tái)依托國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè),我們會(huì)對(duì)成員定期進(jìn)行培訓(xùn)。有研究項(xiàng)目時(shí),大家按統(tǒng)一的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、倫理體系和管理體系開(kāi)展試驗(yàn)。不管是大城市的‘大三甲’,還是三四線城市的中心醫(yī)院,動(dòng)作統(tǒng)一規(guī)范,確保試驗(yàn)質(zhì)量?!蓖鯎碥娬f(shuō),而10年前開(kāi)展“CHANCE”研究時(shí),還需要手把手、人盯人地“看著”分中心統(tǒng)計(jì)、上報(bào)數(shù)據(jù)。
一張張類似的“中國(guó)網(wǎng)”密密匝匝,助力一項(xiàng)項(xiàng)中國(guó)臨床科研成果加速出爐。TRACE-2從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到入組、出成果,團(tuán)隊(duì)僅用兩三年時(shí)間就完成了該領(lǐng)域亞洲規(guī)模最大的同類試驗(yàn)。2月在《柳葉刀》發(fā)表的項(xiàng)目成果,是我國(guó)企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腦血管病藥物首次登上全球頂刊,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)藥物注冊(cè)臨床研究成果開(kāi)始走上國(guó)際舞臺(tái)。
“國(guó)際隊(duì)”接軌國(guó)際高水平研究
獲得國(guó)際認(rèn)可,更吸引國(guó)際參與。“剛公布的幾項(xiàng)研究,有哈佛大學(xué)、杜蘭大學(xué)的頂尖學(xué)者和來(lái)自巴黎的數(shù)據(jù)安全委員會(huì)等專業(yè)機(jī)構(gòu)深度參與?!蓖鯎碥娬f(shuō),既然把目標(biāo)放在國(guó)際舞臺(tái),就要了解國(guó)際臨床研究的趨勢(shì)。國(guó)際合作是大勢(shì)所趨。近年來(lái),在天壇醫(yī)院,很多大型臨床試驗(yàn)都有國(guó)際團(tuán)隊(duì)的身影。此舉可以最大限度地確保試驗(yàn)的規(guī)范,避免走彎路。
10年耕耘,3650個(gè)日夜過(guò)往,一條條扎實(shí)的“中國(guó)數(shù)據(jù)”陸續(xù)發(fā)布,一項(xiàng)項(xiàng)靠譜的中國(guó)研究不斷推進(jìn),扭轉(zhuǎn)了世界對(duì)中國(guó)臨床研究的態(tài)度。王擁軍說(shuō):“我們積極參與和主持大型國(guó)際科技研究項(xiàng)目,主動(dòng)融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。這是中國(guó)臨床試驗(yàn)成熟的標(biāo)志?!?/p>
想保持領(lǐng)頭羊的勢(shì)頭,培養(yǎng)出能操作國(guó)際化大型臨床試驗(yàn)的本土科研人員和團(tuán)隊(duì)是核心。一套日趨完善的本土人才培養(yǎng)模式正在天壇醫(yī)院發(fā)揮作用。
中式浪漫醞釀“老字號(hào)”效應(yīng)
機(jī)會(huì)(CHANCE)、天使(ANGEL)、信心(INSURE)……當(dāng)晦澀拗口的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱變成充滿美好寓意的縮寫,冰冷的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)有了溫度?!熬拖窠o孩子起名字一樣?!蓖鯎碥娊颐兀篮妹趾竺娑紩?huì)跟一個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)字,是項(xiàng)目深入程度的體現(xiàn)。
在天壇醫(yī)院的腦血管病臨床研究中,關(guān)注領(lǐng)域和研究方向的多元化是一個(gè)顯著的特點(diǎn)。王擁軍解釋:“研究的目的不是為了發(fā)表文章,而臨床遇到的問(wèn)題一定是多方位的。我們每一項(xiàng)研究,都是選定了方向以后,逐步深入,追求徹底解決?!?/p>
余生漫長(zhǎng),求索不息。這是持續(xù)保持科研熱情的秘方。
為了保證“臨床-科研”雙輪驅(qū)動(dòng)推進(jìn)高水平臨床研究,天壇醫(yī)院提出“臨床神經(jīng)學(xué)科+X”理念,以協(xié)同創(chuàng)新為核心,打破學(xué)科壁壘,整合全院神經(jīng)學(xué)科相關(guān)資源,以專病團(tuán)隊(duì)建設(shè)為抓手,深化與人工智能及理工科的交叉融合,培育領(lǐng)軍人才并形成結(jié)構(gòu)合理的人才梯隊(duì),提高神經(jīng)系統(tǒng)疾病的防治水平。
黨的二十大報(bào)告提出,以國(guó)家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向,集聚力量進(jìn)行原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān),堅(jiān)決打贏關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)。王擁軍說(shuō):“對(duì)我們而言,最根本的目的就是回答臨床上急需解答的問(wèn)題,讓更多的患者獲益。國(guó)際上90%的腦血管病新藥并非中國(guó)原研。我們花費(fèi)10年積累的臨床研究基本實(shí)力正在蓬勃輸出,持續(xù)發(fā)布‘中國(guó)成果’將成為新常態(tài)。未來(lái),我們的目標(biāo)是成為世界科技的貢獻(xiàn)者?!?/p>
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