人民網(wǎng)石家莊5月22日電 全域推進藥品安全協(xié)同監(jiān)管，大力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，協(xié)力提升區(qū)域藥品監(jiān)管能力……5月19日，2023年京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作聯(lián)席會議和京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會在河北省保定市召開。會議緊緊圍繞保障藥品安全與促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行座談交流，推動區(qū)域加強全方位多層次協(xié)作，積極開創(chuàng)京津冀藥品安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。

　　全域推進藥品安全協(xié)同監(jiān)管

　　藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，是廣大人民群眾的根本利益所在。保障藥品安全是藥品監(jiān)管部門最基本的職責(zé)，也是京津冀藥品安全協(xié)同監(jiān)管的重要內(nèi)容。

　　自2019年第一次聯(lián)席會議暨聯(lián)席會議機制創(chuàng)立以來，三地先后簽署合作協(xié)議4個、聯(lián)合印發(fā)工作文件5個、建立統(tǒng)一的區(qū)域性檢查標(biāo)準(zhǔn)1個、開展座談研討交流30余次、協(xié)同辦理違法案件百余件，在國家藥品安全考核中京津冀三省市連續(xù)3年均為A級等次……天津市藥監(jiān)局局長劉桂林介紹，近年來，三地藥品監(jiān)管協(xié)同工作機制進一步健全，各領(lǐng)域協(xié)同協(xié)作進一步密切，區(qū)域監(jiān)管能力進一步提升，區(qū)域藥品安全水平保持穩(wěn)定向好態(tài)勢，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展勢頭強勁。

　　會上，三地聯(lián)合議定了《京津冀藥品安全區(qū)域聯(lián)動合作2023年工作方案》，提出全域推進藥品安全協(xié)同監(jiān)管，確定十五個方面23條工作措施，進一步拓展協(xié)作范圍，細化協(xié)作內(nèi)容，積極推動建立藥品、醫(yī)療器械、化妝品一體聯(lián)動監(jiān)管機制，推進監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、監(jiān)管政策互通、監(jiān)管結(jié)果互認(rèn)、監(jiān)管力量互補、監(jiān)管成效互促，促進區(qū)域藥品安全共治，努力使京津冀成為中國式現(xiàn)代化建設(shè)的先行區(qū)、示范區(qū)。

　　京津冀區(qū)域內(nèi)監(jiān)管檢查力量的科學(xué)配置、有效交流互補是實現(xiàn)整體協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵基礎(chǔ)。會上，三地藥監(jiān)局局長聯(lián)合簽署《京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》，加強藥品檢查合作，促進檢查資源共享，實施互審互查、聯(lián)合檢查、飛行檢查、跟蹤檢查，提升區(qū)域藥品檢查水平，為藥品監(jiān)管提供堅實的技術(shù)支撐。

　　協(xié)力提升區(qū)域藥品監(jiān)管能力

　　全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)是做好藥品監(jiān)管工作的根本保障，是新時代推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要抓手。2021年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（以下簡稱《能力意見》），提出鼓勵地方藥品監(jiān)管能力和水平提檔升級，推動京津冀、粵港澳大灣區(qū)、長三角等區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平。此次會議上，北京市藥監(jiān)局局長吳彬介紹了北京市藥監(jiān)局監(jiān)管能力提升情況，與會領(lǐng)導(dǎo)圍繞推動京津冀區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平進行座談交流。

　　“北京市藥監(jiān)局把貫徹落實《能力意見》作為‘一把手’工程，加強前瞻性思考、系統(tǒng)性謀劃、整體性推進?！眳潜蚪榻B說，在市級層面，北京市藥監(jiān)局牽頭制定并經(jīng)市政府批準(zhǔn)《北京市全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》。圍繞組織運行、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、審評檢測、檢查執(zhí)法、風(fēng)險防控、應(yīng)急管理、智慧監(jiān)管等七個體系和服務(wù)發(fā)展、落實保障兩方面能力，提出“7+2”改革性措施，被國家藥監(jiān)局評價為具有關(guān)鍵性、引領(lǐng)性、支撐性的“北京方案”。她表示，下一步，要凝聚藥品安全共治合力，健全科學(xué)高效權(quán)威監(jiān)管體系，提升現(xiàn)代技術(shù)支撐能力，夯實監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，不斷推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化。

　　會議議定，三地要對標(biāo)“京津冀藥品監(jiān)管能力率先達到國際先進水平”任務(wù)目標(biāo)，加強監(jiān)管科學(xué)研究交流，與重點企業(yè)、高校共同組建一批監(jiān)管科學(xué)研究基地，推進實施一批監(jiān)管科學(xué)重點項目。探索成立監(jiān)管能力提升工作專班，積極借鑒發(fā)達國家（地區(qū)）及藥品檢查合作計劃（PIC/S）等國際組織的監(jiān)管理念、制度標(biāo)準(zhǔn)、工具方法，扎實開展藥品監(jiān)管能力提升行動，以監(jiān)管國際化推進藥品監(jiān)管現(xiàn)代化。《京津冀藥品檢查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》也提出，三地藥品檢查機構(gòu)每年召開檢查能力建設(shè)聯(lián)席會議，交流檢查工作做法和經(jīng)驗，加強檢查隊伍能力建設(shè)……扎實有力的監(jiān)管能力建設(shè)，必將推動提升監(jiān)管質(zhì)量和監(jiān)管實效，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供重要依托。

　　大力助推京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

　　渤海之濱，河海獅城。在河北滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，北京北陸藥業(yè)股份有限公司滄州分公司副廠長屠仕磊正在現(xiàn)場調(diào)度，機械轟鳴中，企業(yè)新建項目正如火如荼進行。

　　“好政策、好勢頭，帶來投資信心?！北本┍标懰帢I(yè)股份有限公司，是首都疏解轉(zhuǎn)移項目。在京津冀協(xié)同發(fā)展中，滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)成立了“北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”，共承接36家北京藥企入駐，涉及項目49個。

　　為服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，北京市藥監(jiān)局積極推進“北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)，累計批準(zhǔn)15家企業(yè)42家次的《藥品生產(chǎn)許可證》許可增項事項，批準(zhǔn)59個原料藥生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移；天津市藥監(jiān)局主動進位支持中央藥業(yè)有限公司滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)原料藥生產(chǎn)車間建設(shè)。

　　為支持藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)發(fā)展，三地支持藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)互認(rèn)，創(chuàng)新出臺協(xié)同倉儲、設(shè)立分倉的政策舉措，對藥品批發(fā)企業(yè)在三地跨區(qū)域設(shè)置分倉、代儲、代配的，實行區(qū)域聯(lián)辦?！爱惖貎Υ媾渌偷穆涞刂ζ髽I(yè)倉儲管理成本的降低和質(zhì)量管控的提升。2022年至今節(jié)約相關(guān)費用270余萬元；同時，配送環(huán)節(jié)的減少，不僅減少了商品因運輸或裝卸等原因?qū)е碌膿p耗，提高了藥品周轉(zhuǎn)效率，也降低了藥品安全風(fēng)險?！闭勂鹁┙蚣剿幤钒踩珔^(qū)域協(xié)作給企業(yè)帶來的好處，石家莊新興藥房連鎖有限公司（以下簡稱新興藥房）總經(jīng)理劉超對藥監(jiān)部門的做法給予贊賞。

　　據(jù)了解，新興藥房目前有直營門店1100多家、加盟門店200家，遍布北京、天津、石家莊、廊坊、滄州、張家口、唐山、衡水、邯鄲、邢臺、秦皇島等地市。曾經(jīng)，新興藥房因為異地儲存配送問題傷透了腦筋。近幾年來，在河北省藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局及天津市藥監(jiān)局的支持幫扶下，新興藥房完成了北京和天津公司連鎖異地儲存配送。

　　享受到京津冀藥品安全區(qū)域協(xié)作紅利的不僅僅是新興藥房。19日下午，在三地藥監(jiān)局聯(lián)合召開的京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會上，20余家京津冀醫(yī)藥企業(yè)代表談及此都有講不完的話題。

　　“北京、河北、唐山藥監(jiān)部門給予我們指導(dǎo)幫助，加快了項目建設(shè)進程?！北本┩侍每萍及l(fā)展股份有限公司制藥廠經(jīng)理王悅介紹說，早在2015年他們就在唐山市玉田縣成立了兩個子公司，今年計劃再投資1.5億元，在玉田縣建設(shè)中藥前處理項目。

　　熱景生物技術(shù)股份有限公司副總經(jīng)理余韶華介紹，“熱景生物是京津冀一體化的踐行者和受益者，北京、河北兩地藥監(jiān)局指導(dǎo)我們擴產(chǎn)穩(wěn)產(chǎn)、保證質(zhì)量，疫情期間累計生產(chǎn)了2億多人份的新冠病毒檢測試劑，為抗擊疫情做出了自己的貢獻。”

　　“納通集團作為積極響應(yīng)國家‘京津冀協(xié)同發(fā)展'戰(zhàn)略的企業(yè)，研發(fā)及總部設(shè)在北京，主要工業(yè)布局在天津，我們的快速發(fā)展也得到了北京天津兩地藥品監(jiān)管部門的大力支持?！奔{通集團副總裁邵澤營對企業(yè)未來發(fā)展信心十足。

　　河北省藥監(jiān)局局長許彥增介紹，京津冀三地藥監(jiān)部門將把推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展作為今年的重點工作之一，積極承接北京非首都功能，鼓勵北京“兩品一械”企業(yè)跨區(qū)域設(shè)立分公司，入駐產(chǎn)業(yè)園區(qū)。加強政策宣貫解讀，進一步釋放入津入冀政策紅利，加快打造優(yōu)勢互補、協(xié)同創(chuàng)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，持續(xù)推進京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。今年，河北省藥監(jiān)局還將研究出臺《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，大力支持企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的“中國藥”，全面促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，助推更多新藥、好藥上市，持續(xù)助推區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　“作為京津冀協(xié)同發(fā)展中部核心功能區(qū)的保定，正在加快布局精準(zhǔn)醫(yī)療、現(xiàn)代中醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、特色康養(yǎng)四個主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)?！北６ㄊ惺袌霰O(jiān)管局黨組書記、局長陳紹輝表示，京津冀藥品安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作機制將有利于帶動保定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，實現(xiàn)優(yōu)勢資源雙向流動和深入融合，共建區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

　　“建議以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動為抓手，統(tǒng)籌制定京津冀協(xié)同發(fā)展政策，強化京津冀生物醫(yī)藥‘雙鏈'融合發(fā)展，形成優(yōu)勢明顯的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶”“希望進一步優(yōu)化京津冀委托受托生產(chǎn)、文號轉(zhuǎn)移等事項的審批流程”“建議京津冀三地藥監(jiān)部門繼續(xù)加大政策扶持力度”“建議集團內(nèi)可共用中藥前處理車間”“希望健康證、藥師證能夠互認(rèn)”……京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展座談會上，三地醫(yī)藥企業(yè)代表各抒己見，對京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展提出意見建議，與會領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真解答、詳細講解，對不能當(dāng)場解決的，表示將通過三地協(xié)商機制認(rèn)真研究解決。大家紛紛表示，對京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展充滿信心。（付兆颯、宋紅霞）