浙江省簡化省外醫(yī)療器械產(chǎn)品遷入注冊流程
7月10日上午,2023年浙江省暨杭州市醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式舉行?,F(xiàn)場發(fā)布了《關(guān)于簡化省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊的申報指南(試行)》?!吨改稀访鞔_了已上市省外醫(yī)療器械產(chǎn)品遷入浙江省注冊的快速審評審批機(jī)制,將為有意到浙江發(fā)展的優(yōu)質(zhì)企業(yè)、遷移的優(yōu)質(zhì)項目做好服務(wù)。
“《指南》可以簡化一些申報程序,與外省要求一致的流程材料企業(yè)可以不必再重復(fù)提交,審批效率會大大提升?!笔∷幈O(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,在簡化流程的同時,藥監(jiān)部門不會降低審評尺度,申請要求還是與之前一樣,嚴(yán)格把關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量,把群眾的身體健康和生命安全放在首位。
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