采樣拭子須滅菌?用前要酒精消毒?
近日,網(wǎng)絡(luò)上有不少針對(duì)抗原檢測(cè)的擔(dān)憂(yōu),其中一種看法認(rèn)為抗原檢測(cè)使用到的“一次性使用采樣器”(采樣拭子)如果是“非無(wú)菌”“未滅菌”產(chǎn)品,使用時(shí)會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),建議市民居家進(jìn)行抗原檢測(cè)前,先用酒精消毒采樣拭子。
記者昨天向上海醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)求證,專(zhuān)家和業(yè)內(nèi)人士均表示,只要使用來(lái)自正規(guī)渠道的合格產(chǎn)品,這種擔(dān)憂(yōu)是沒(méi)有必要的。
網(wǎng)友擔(dān)心的問(wèn)題主要有二:一是擔(dān)心采樣拭子“帶菌”,影響抗原檢測(cè)的結(jié)果,例如出現(xiàn)“假陽(yáng)性”等情況;二是擔(dān)心采樣拭子“帶菌”,將“菌”帶入人體,影響健康。
對(duì)于“帶菌”采樣拭子影響抗原檢測(cè)結(jié)果,專(zhuān)家表示,抗原檢測(cè)試劑條的顯示窗含有一種能識(shí)別抗體的蛋白,像一個(gè)堤壩,攔截結(jié)合了病毒抗體的膠體金,從而在顯示窗呈現(xiàn)為紅色。所以,就算采樣拭子帶“菌”了,試劑盒也會(huì)“無(wú)視”,一門(mén)心思去“找”新冠病毒感染者產(chǎn)生的抗體。既然試劑盒不受“菌”的干擾,也就不會(huì)影響抗原檢測(cè)的結(jié)果。
對(duì)于有人認(rèn)為“帶菌”采樣拭子會(huì)影響人體健康,專(zhuān)家表示,這可能是因?yàn)閷?duì)“無(wú)菌”產(chǎn)品缺乏了解所致。
江蘇某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人告訴記者,一次性使用采樣器目前可以申請(qǐng)注冊(cè)為二類(lèi)醫(yī)療器械,也可以作為一類(lèi)醫(yī)療器械(三類(lèi)為最高等級(jí))在監(jiān)管部門(mén)備案。如果作為二類(lèi)醫(yī)療器械,出廠(chǎng)必須達(dá)到無(wú)菌要求,而一類(lèi)醫(yī)療器械沒(méi)有相關(guān)要求,可以“非無(wú)菌”“未滅菌”狀態(tài)上市。
“非無(wú)菌”“未滅菌”醫(yī)療器械雖然無(wú)法嚴(yán)苛到像“無(wú)菌”醫(yī)療器械那樣幾乎“一菌不染”,但也不至于“藏污納垢”。采樣頭是一次性采樣拭子的核心部件,以其為例,普通型棉簽式拭子的采樣頭可用醫(yī)用脫脂棉、滌綸短纖維、靜電植絨織物等材料制成,如果用的是“非無(wú)菌”醫(yī)用脫脂棉,必須符合我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用脫脂棉》,制造商須提供微生物限量供醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用方參考。
一次性采樣拭子作為一種一次性使用衛(wèi)生用品,其“菌”也就是微生物的數(shù)量由國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)劃出了不得逾越的“紅線(xiàn)”。
以普通級(jí)口罩為例,出廠(chǎng)時(shí),大腸菌群、致病性化膿菌均不得檢出,真菌菌落總數(shù)不得超出100cfu/克,細(xì)菌菌落總數(shù)不得超出200cfu/克。
因此,只要使用來(lái)自正規(guī)渠道的合格采樣拭子,就不用擔(dān)心抗原檢測(cè)時(shí)有“大量細(xì)菌入侵”。
“事實(shí)上,絕大多數(shù)情況下,要用上一件無(wú)菌產(chǎn)品,是很困難的,也是沒(méi)有必要的?!睂?zhuān)家表示,打一個(gè)比方,一個(gè)人流鼻血了,臨時(shí)拿紙巾卷起來(lái)塞住鼻孔,此時(shí)的紙巾肯定不是“無(wú)菌”狀態(tài),使用紙巾也不會(huì)因?yàn)閹в械囊恍┪⑸锞蛯?duì)人體健康造成傷害。同理,合格的“非無(wú)菌”“未滅菌”采樣拭子,更不會(huì)危害人體健康。(記者 陳璽撼)
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