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國家藥監(jiān)局發(fā)文要求對新冠病毒檢測試劑實行“最嚴格的監(jiān)管”

發(fā)布時間:2022-06-09 09:46:00來源: 光明網(wǎng)-《光明日報》

  光明日報北京6月8日電(記者陳海波)國家藥監(jiān)局綜合司日前發(fā)布《關(guān)于進一步加強新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》,要求全國藥品監(jiān)管部門對新冠病毒檢測試劑實行“最嚴格的監(jiān)管”,持續(xù)加強產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、違規(guī)貯存運輸、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者過期的新冠病毒檢測試劑等違法違規(guī)行為,依法從嚴從重從快查處。

  通知提出,各省級藥品監(jiān)管部門要保持監(jiān)管頻次,繼續(xù)組織專業(yè)力量對本轄區(qū)新冠病毒檢測試劑注冊人及其受托生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查;發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)活動存在嚴重違規(guī)行為,不能保證產(chǎn)品安全有效的,要責令企業(yè)立即暫停生產(chǎn)、召回問題產(chǎn)品并進行有效處置;企業(yè)違規(guī)情節(jié)嚴重的,要依法吊銷生產(chǎn)許可證,并對相關(guān)責任人依法進行處罰。市縣藥品監(jiān)管部門要進一步做好對新冠病毒檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,并加強對核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,開展全覆蓋抽檢工作。

  通知要求,要持續(xù)嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門對監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、網(wǎng)絡監(jiān)測、風險會商等工作中發(fā)現(xiàn)的問題和線索,要深挖細查。涉嫌構(gòu)成犯罪的,要及時移送公安機關(guān)。監(jiān)管人員涉嫌失職瀆職的,要及時移送紀檢監(jiān)察機關(guān)。

(責編: 李雨潼)

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