中國(guó)科興新冠疫苗在南非獲批附條件上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月24日,南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局(SAHPRA)宣布已于6月14日批準(zhǔn)中國(guó)科興新冠疫苗克爾來(lái)福在南非附條件上市,用于該國(guó)18歲至59歲成年人接種,兩劑次間隔時(shí)間為14至28天。
自2021年7月南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局(SAHPRA)宣布批準(zhǔn)克爾來(lái)福在南非附條件緊急使用以來(lái),科興公司及時(shí)披露在南非進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果,并遵守風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃中的藥物警戒活動(dòng)要求,定期提交疫苗安全性更新。截至目前,相關(guān)研究結(jié)果均表明科興新冠疫苗安全性、有效性良好。
截至今年1月,科興新冠疫苗已在非洲20個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批緊急使用或附條件上市,并向10多個(gè)非洲國(guó)家和地區(qū)供應(yīng)新冠疫苗近1億劑。
同時(shí),中國(guó)科興已于2021年起在埃及、阿爾及利亞等非洲國(guó)家開(kāi)啟新冠疫苗本土化灌包裝生產(chǎn),以滿足當(dāng)?shù)胤酪咝枨螅两褚押献魃a(chǎn)新冠疫苗超過(guò)4800萬(wàn)劑。今年4月,中國(guó)科興援建埃及的可容納1.5億劑疫苗的自動(dòng)化冷庫(kù)正式開(kāi)工,該冷庫(kù)建成后將成為埃及乃至非洲地區(qū)最大的疫苗倉(cāng)儲(chǔ)中心,進(jìn)一步完善非洲地區(qū)的疫苗供應(yīng)鏈。
截至目前,科興新冠疫苗已在全球超60個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織獲批緊急使用,累計(jì)向全球提供近29億劑。
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