達(dá)仁堂人參健脾丸不合格
7月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布質(zhì)量通告,19批次藥品不符合規(guī)定。其中,達(dá)仁堂(證券簡稱:600329)旗下人參健脾丸在列。
通告顯示,經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠生產(chǎn)的1批次人參健脾丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異。
重量差異(裝量差異)系反映藥物均勻性的指標(biāo),是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。國家藥監(jiān)局表示,對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。
那么,重量差異不合格,會對患者產(chǎn)生怎樣的隱患?當(dāng)前不合格產(chǎn)品召回情況又如何呢?對此,記者致電天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠了解情況,該公司質(zhì)量部人員向記者表示,稍后將有專人回復(fù)記者。不過,截至發(fā)稿,記者尚未收到回復(fù)。
天眼查顯示,天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠即現(xiàn)在的津藥達(dá)仁堂集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠。今年5月,天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠和其母公司天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司一同改名,后者由“中新藥業(yè)”改為“達(dá)仁堂”。當(dāng)前,公司疑似實控人為上海市國有資產(chǎn)管理辦公室。(記者 郭文培)
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