光谷造“人工骨”獲準上市 我國骨病治療關(guān)鍵材料價格有望打?qū)φ?/h2>
發(fā)布時間:2022-11-25 11:42:00來源: 湖北日報
湖北日報全媒記者 李源 通訊員 張鵬 耿尕卓瑪 江曉燕
黨的二十大報告摘要:
推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展,構(gòu)建新一代信息技術(shù)、人工智能、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、綠色環(huán)保等一批新的增長引擎。
新聞故事
11月14日,注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準;11月22日,獲頒醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;11月24日,位于武漢的生產(chǎn)基地正式啟動量產(chǎn)。
近段時間,光谷企業(yè)武漢亞洲生物材料有限公司(簡稱“亞洲生物”)接連傳來好消息。該公司自主研發(fā)的人工骨修復(fù)材料——優(yōu)骼生,即將從臨床試驗走向規(guī)?;R床使用,為骨病患者提供既經(jīng)濟又安全的新選擇。
自主創(chuàng)新助推國產(chǎn)替代
高活性人工骨材料價格將大幅降低
骨水泥、人工骨等骨科生物材料,是骨科疾病手術(shù)治療過程中不可或缺的關(guān)鍵材料,被用來填充骨折、骨腫瘤切除患者的自體骨骼缺損。
統(tǒng)計顯示,國內(nèi)骨科生物材料七成以上市場被強生、美敦力、貝朗等國外廠商占據(jù)。以進口高活性人工骨材料為例,每克價格高達4000元到6000元,成為導(dǎo)致治療費用高企的重要因素。
成立于2009年的亞洲生物錨定自主創(chuàng)新,10多年來在骨修復(fù)材料、口腔生物材料、人工血管、人工皮膚等生物醫(yī)用材料領(lǐng)域全面發(fā)力,加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
本月獲準上市的優(yōu)骼生,是國內(nèi)首個高活性多級結(jié)構(gòu)人工骨修復(fù)材料,具備完全自主知識產(chǎn)權(quán),獲得中美兩國多項發(fā)明專利。
“通過關(guān)鍵原材料的自主可控和產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn),我們可以把高活性人工骨材料的成本降低到進口產(chǎn)品的一半以下?!眹抑攸c研發(fā)計劃首席科學(xué)家、華中科技大學(xué)教授、亞洲生物首席科學(xué)顧問張勝民博士說。
2018年起,亞洲生物在全國范圍內(nèi)開展多中心臨床試驗。5年間,大量臨床結(jié)果證明其“植骨融合率”達到100%。“這在業(yè)內(nèi)是非常難得的成績,表明我們能夠為患者提供更經(jīng)濟實惠、安全可靠的診療方案。”
攜手武創(chuàng)院打造特色科創(chuàng)平臺
成果轉(zhuǎn)化告別企業(yè)“獨角戲”
除優(yōu)骼生外,亞洲生物的產(chǎn)品庫里,還有金骼生和瑞骼生兩款高活性人工骨材料正在加速推動上市進程。
對企業(yè)“十四五”期間的發(fā)展前景,張勝民充滿信心:“亞洲生物已經(jīng)儲備了一批轉(zhuǎn)化前景明確的重點項目,未來3到5年有望實現(xiàn)5—6件三類植入、介入醫(yī)療器械獲批上市,助力我國生物醫(yī)用材料器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高水平科技自立自強?!?/p>
單絲不成線,獨木不成林。提升科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化成效,不能只靠企業(yè)單打獨斗。
11月5日,亞洲生物與武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院(簡稱“武創(chuàng)院”)共同組建的武創(chuàng)院生物醫(yī)用材料器械研究所正式投入運營,旨在推動生物醫(yī)用材料器械“政產(chǎn)學(xué)研用”多主體、跨區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新。
中科院院士、上海大學(xué)校長劉昌勝充分肯定研究所成立的重要意義:“符合武漢市重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和武創(chuàng)院發(fā)展定位,將為武漢引領(lǐng)中部地區(qū)乃至全國生物醫(yī)用材料器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造強力引擎?!?/p>
張勝民介紹,研究所成立后,將有力聚集人才、項目、資金等要素資源,在武創(chuàng)院的支撐下推動科技成果高質(zhì)量、高效率轉(zhuǎn)化。
“研究所的每一個創(chuàng)新項目,都擁有轉(zhuǎn)化出一款新產(chǎn)品的實力,具備孵化出一家企業(yè)的潛質(zhì)?!睆垊倜裾f,“行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)引領(lǐng)+新型研發(fā)機構(gòu)孵化+項目公司市場化運營”的科創(chuàng)新模式,不僅將助力武漢打造高端生物醫(yī)用材料器械產(chǎn)業(yè)聚集高地,也將切實為人民群眾釋放更多“健康紅利”。
確保科技研發(fā)“有的放矢”
國家級監(jiān)管科學(xué)研究基地落戶武漢
去年12月31日,張勝民牽頭推動的華中科技大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地獲國家藥監(jiān)局批復(fù),正式啟動建設(shè)。
此次獲批上市的優(yōu)骼生,就是該基地的研究轉(zhuǎn)化成果。
華中科技大學(xué)相關(guān)負責(zé)人說,獲批近一年來,基地充分發(fā)揮華中科技大學(xué)學(xué)科專業(yè)和人才優(yōu)勢,緊密結(jié)合前沿生物材料和高端光電等醫(yī)療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)的發(fā)展趨勢,加快推進醫(yī)療器械監(jiān)管新工具、新標(biāo)準和新方法研究,各項工作取得了積極進展。
“沒有準心,難瞄靶心?!睆垊倜裾f,確保醫(yī)療器械安全有效,科學(xué)監(jiān)管的重要性不言而喻?;氐慕ㄔO(shè),對于我省和華中地區(qū)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)“有的放矢”,確保在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程中少走彎路意義不凡。
更宏偉的藍圖正在擘畫中。
去年發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于新時代推動中部地區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的意見》中指出:條件成熟時將在中部地區(qū)設(shè)立藥品、醫(yī)療器械審評分中心,加快創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評審批進程。
“國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地落戶武漢,將為審評分中心設(shè)立等后續(xù)工作提供有力支撐?!睆垊倜裾f。
群眾感言
黨的二十大報告中對完善科技創(chuàng)新體系、推進健康中國建設(shè)等工作作出明確部署。
新的歷史起點上,生物醫(yī)用材料器械領(lǐng)域應(yīng)以國家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向,面向人民健康,集中力量推動一批具有原創(chuàng)性、戰(zhàn)略性、引領(lǐng)性的科技成果研發(fā)和高效轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
亞洲生物將與武創(chuàng)院等各類創(chuàng)新主體、創(chuàng)新要素攜手共進,為湖北建設(shè)全國構(gòu)建新發(fā)展格局先行區(qū)、武漢加快建設(shè)具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心貢獻力量。
——國家重點研發(fā)計劃首席科學(xué)家、華中科技大學(xué)教授、亞洲生物首席科學(xué)顧問 張勝民
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