工信部:我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展內(nèi)外環(huán)境復(fù)雜,困難挑戰(zhàn)不容忽視
央廣網(wǎng)北京9月4日消息 (記者 雷妍)“醫(yī)藥工業(yè)‘十四五’開局良好,但行業(yè)發(fā)展內(nèi)外環(huán)境復(fù)雜,困難挑戰(zhàn)不容忽視?!?月3日,在2023衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務(wù)大會(huì)上,工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊就“十四五”期間我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢(shì)、后續(xù)重點(diǎn)工作等方面做了主題報(bào)告。
何亞瓊介紹,“十四五”以來,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)23%,共有82個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市,4個(gè)創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家完成上市注冊(cè),217個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市,創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增量近30%,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提高。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行總體平穩(wěn),產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng),供應(yīng)保障能力大幅提升,國(guó)際合作進(jìn)一步深化。
“行業(yè)發(fā)展內(nèi)外環(huán)境復(fù)雜,困難挑戰(zhàn)不容忽視。”何亞瓊強(qiáng)調(diào),當(dāng)前,人民群眾健康需求不斷升級(jí),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革持續(xù)深入,全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈加快重塑,都給我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來了挑戰(zhàn)。行業(yè)投融資不確定性增加、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇。而在研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域,基礎(chǔ)研究薄弱、熱門靶點(diǎn)“扎堆”研發(fā),同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重,產(chǎn)學(xué)研協(xié)同發(fā)展不暢,研發(fā)成果轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)化率低。創(chuàng)新藥“最后一公里”問題仍然存在,醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)限制、藥事會(huì)等因素導(dǎo)致創(chuàng)新品種進(jìn)院難……創(chuàng)新生態(tài)仍需完善。
醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是推進(jìn)新型工業(yè)化和建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的重要任務(wù),是實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要支撐。何亞瓊提出:醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)繼續(xù)加快質(zhì)量變革、效率變革和動(dòng)力變革,為構(gòu)建以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局提供有力支撐。
不斷提升供應(yīng)保障能力
筑牢醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)基礎(chǔ),持續(xù)提升供應(yīng)保障水平。打造一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的原料藥集中生產(chǎn)基地,促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。我國(guó)共有國(guó)產(chǎn)藥品生產(chǎn)批件16萬個(gè)左右,可生產(chǎn)化學(xué)藥近6000個(gè),中藥超過1萬個(gè),生物制品數(shù)百個(gè);共有國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證23.9萬個(gè)。滿足人民群眾多元化、多層次健康需求是全體醫(yī)藥人的共同使命。要持續(xù)優(yōu)化重要醫(yī)藥物資產(chǎn)能布局,發(fā)揮易短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè)作用,做好基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等重點(diǎn)藥品保障。補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈高端配套短板,提升關(guān)鍵核心競(jìng)爭(zhēng)力。加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)建設(shè),健全完善國(guó)家公共衛(wèi)生專項(xiàng)儲(chǔ)備,提高醫(yī)藥儲(chǔ)備管理水平和應(yīng)急保障能力,建立國(guó)家重點(diǎn)藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急生產(chǎn)基地和區(qū)域性生產(chǎn)基地,加強(qiáng)平急結(jié)合,優(yōu)化重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能布局,支持建立必要產(chǎn)能備份,擴(kuò)大小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地品種覆蓋。
加大創(chuàng)新支持力度,引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)加快轉(zhuǎn)型
打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好的城市和園區(qū)先行先試,完善配套政策,積極對(duì)接國(guó)際創(chuàng)新資源,建設(shè)高水平醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群。探索人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用,為創(chuàng)新藥研發(fā)及臨床研究提供有力支撐。支持重點(diǎn)領(lǐng)域建立全國(guó)性重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,開展基礎(chǔ)研究和原始技術(shù)創(chuàng)新,對(duì)行業(yè)前沿技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,給予政策和資金支持。支持醫(yī)藥工業(yè)以數(shù)字轉(zhuǎn)型為抓手,實(shí)施技術(shù)改造,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)建設(shè)智能工廠,引導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)在工廠設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、物流倉(cāng)儲(chǔ)、經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù),提高精益管理和質(zhì)量控制水平。
促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展
中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,在中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化中有著不可替代的重要地位。中藥產(chǎn)品種類豐富,數(shù)量眾多,是千百年來經(jīng)過不斷實(shí)踐、試驗(yàn)形成的產(chǎn)物,非常適合中國(guó)人的體質(zhì)。傳承創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的必由之路,要持續(xù)推進(jìn)中藥守正創(chuàng)新,鼓勵(lì)利用符合原道地藥材生長(zhǎng)條件的地區(qū)種植一定規(guī)模的中藥材。支持脫貧地區(qū)發(fā)展中藥飲片加工等產(chǎn)業(yè),持續(xù)推進(jìn)鄉(xiāng)村振興。重點(diǎn)支持民族地區(qū)開發(fā)利用傳統(tǒng)民族醫(yī)藥資源,大力發(fā)展民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。我國(guó)歷史上有文字記載的方劑近10萬個(gè),經(jīng)典驗(yàn)方數(shù)量龐大,但其中僅有極小部分在當(dāng)下得到了開發(fā)。去年年底疫情防治,中藥“三藥三方”以及各地的中藥湯劑、片劑得到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可,為經(jīng)典名方產(chǎn)品積累了大規(guī)模的消費(fèi)人群。
持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)提質(zhì)增效
堅(jiān)持臨床價(jià)值導(dǎo)向,推動(dòng)企業(yè)增強(qiáng)高端藥品、醫(yī)療器械和先進(jìn)治療技術(shù)供給能力。開展醫(yī)藥工業(yè)“增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌”行動(dòng)。支持企業(yè)加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),提高過評(píng)品種覆蓋面。加快醫(yī)療器械質(zhì)量提升,提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。加強(qiáng)品牌建設(shè),培育一批具有全球影響力的中國(guó)醫(yī)藥品牌。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè),把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。
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