安全檢查過關(guān) 北京新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間可隨時(shí)投產(chǎn)
據(jù)國藥集團(tuán)中國生物最新消息,其所屬北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備使用條件。此前,該車間已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。
國藥中國生物介紹,在新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)中,其在診斷、治療、預(yù)防三條戰(zhàn)線上全面出擊,取得了以快速可便攜式核酸檢測試劑盒、康復(fù)者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標(biāo)志的一系列領(lǐng)跑全球的重大創(chuàng)新性成果。
在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí),國藥中國生物不等不靠,主動(dòng)作為,發(fā)揮企業(yè)主體作用,在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施。
剛剛通過檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施,是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。國藥集團(tuán)和中國生物在該車間設(shè)計(jì)、建設(shè)和使用全過程中,遵循國家及世界衛(wèi)生組織的相關(guān)生物安全規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),引入國內(nèi)外富有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì),借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),按照生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造和管理維護(hù)。
在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間,于4月15日就完成了車間的建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。
7月中旬,國家相關(guān)部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查,認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。
中國生物武漢生物制品研究所高等級生物安全設(shè)施及配套實(shí)驗(yàn)室綜合體,于7月1日落成,7月底達(dá)到交付使用條件,力爭盡快取得相關(guān)檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級生物安全研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。
兩個(gè)研究所生產(chǎn)車間投入使用后,中國生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。
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