去年全區(qū)共查處涉藥品等案件49起
2022年,西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局不斷完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度和工作機(jī)制,提升藥品安全治理水平,有力推進(jìn)疫情防控各項(xiàng)工作,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前,全區(qū)共檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1.3萬余家,發(fā)出責(zé)令整改通知212份,查處案件49起,核查處置網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營問題線索18條,清理醫(yī)療器械化妝品備案47件。
2022年,西藏藥品監(jiān)督管理部門不斷健全藥品監(jiān)管法規(guī)制度和工作機(jī)制,2022年8月施行了《西藏自治區(qū)藥品管理?xiàng)l例》,完成《藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《西藏自治區(qū)藥品檢查管理辦法》《藥品檢查與案件查辦融合辦法》等規(guī)范性文件制修訂。據(jù)介紹,2022年,自治區(qū)藥監(jiān)局深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),圍繞集中帶量采購中選產(chǎn)品、精神類藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、防疫用藥械、醫(yī)用氧、兒童化妝品、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等內(nèi)容開展12項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。全區(qū)共檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1.3萬余家,發(fā)出責(zé)令整改通知212份,查處案件49起,罰款69.05萬元,受理投訴舉報(bào)89件,核查處置網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營問題線索18條,清理醫(yī)療器械化妝品備案47件,有力規(guī)范了市場秩序。
堅(jiān)持科技是第一生產(chǎn)力,推進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。2022年,西藏加快推進(jìn)“藏藥標(biāo)準(zhǔn)三年行動(dòng)計(jì)劃”,圓滿完成152個(gè)藏藥和藏藥材品種標(biāo)準(zhǔn)研究,有力促進(jìn)西藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。此外,出臺(tái)自治區(qū)藥監(jiān)局共創(chuàng)共享“美麗經(jīng)濟(jì)·美妝西藏”3年行動(dòng)計(jì)劃,完成西藏特色資源化妝品新原料16個(gè)品種篩選上報(bào),促進(jìn)化妝品特色資源開發(fā)。爭取將藏醫(yī)器械分類及規(guī)范性管理工作列入援藏重點(diǎn)任務(wù),已上報(bào)21個(gè)品種,為藏醫(yī)器械安全有效可及打好基礎(chǔ)。
同時(shí),西藏加大“放管服”改革實(shí)施力度,積極落實(shí)國家產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入“負(fù)面清單”、審評(píng)審批改革等要求,加強(qiáng)注冊備案管理,共辦理行政審批事項(xiàng)3624件。目前,全區(qū)共有國藥準(zhǔn)字號(hào)311個(gè),藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案號(hào)2630個(gè),醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案20件,國產(chǎn)化妝品注冊備案142件,藥品產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步健康發(fā)展。
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